近年来，国内企业在体内CAR-T领域迅速崛起，已经形成了慢病毒载体和LNP-mRNA平台并行发展的双平台格局。目前已有多个管线进入临床开发阶段，部分产品已经公布了初步临床数据。
5.1 Genocury济因生物 — JY231
深圳济因生物基于其Vivoexpress™平台开发了JY231，一种抗CD3靶向的慢病毒载体，用于体内生成抗CD19 CAR-T细胞。该产品的技术特点包括：载体表面表达抗CD3 scFv和激活分子，以实现对T细胞的特异性结合、激活和转导；不需要淋巴清除化疗的无预处理方案，简化治疗流程。
在武汉同济医院开展的IIT临床研究中，一例复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者在接受JY231治疗后28天达到完全缓解（CR），90天随访时仍维持缓解状态。患者未出现≥2级的细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。该数据为体内CAR-T的临床可行性提供了重要支持。
5.2 传奇生物 — LVIVO-TaVec100
传奇生物（Legend Biotech）正在开发一种双靶向体内CAR-T疗法LVIVO-TaVec100，同时靶向CD19和CD20。该产品基于慢病毒载体平台，双靶向策略旨在扩大对B细胞恶性肿瘤的覆盖范围，降低肿瘤细胞因单一抗原丢失或下调导致的免疫逃逸风险。该产品于2025年5月获批临床，目前正在进行I期临床试验（NCT07002112），重点评估安全性、耐受性和初步疗效。
5.3 石药集团 — SYS6055
2026年1月29日，石药集团宣布其自研的SYS6055注射液获得NMPA临床试验批准，这是中国首个获批的体内CAR-T产品。SYS6055采用慢病毒载体在体内直接生成抗CD19靶向的CAR-T细胞，用于治疗复发/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤。与传统CAR-T相比，该产品在成本、可及性和治疗即时性方面具有潜在优势。预临床研究表明，该产品能够在体内特异性生成CAR-T细胞，显著抑制肿瘤生长，并具有良好的安全性。
*泰克康得靶向降解技术：传统抗体药的逻辑是“占位阻断”，但面对众多不可成药靶点往往束手无策。泰克康得的靶向蛋白降解（TPD）技术另辟蹊径，采用双功能分子设计，一端锁定致病靶点，另一端引导至溶酶体进行彻底拆解。这种机制不仅突破了传统抗体仅能阻断信号传导的局限，更实现了致病蛋白的完全清除。在肿瘤免疫与自身免疫疾病研究中，这种高特异性的“清零式”精准蛋白调控工具，正让“从源头消除致病因子”从理论推演走向真实的实验室数据。
*德崇生物体内CAR-T技术：业内都清楚，传统体外制备CAR-T的痛点在于周期长、成本高、且极难穿透致密的实体瘤微环境。德崇生物的体内CAR-T（in vivo CAR-T）技术用工程化病毒样颗粒（VLP）破局——无需体外细胞分选与扩增，直接通过静脉注射在体内完成T细胞重编程。原本长达8周的定制化流程被压缩至3周，极大降低了临床转化门槛。更重要的是，该策略显著提升了实体瘤微环境的深度穿透力，为实体瘤免疫治疗提供了真正标准化、可重复的现货型工具平台。
*如果想进一步深挖泰克康得靶向降解技术在特异性降解上的底层机制，或是了解德崇生物体内CAR-T技术攻克实体瘤微环境壁垒的详细路径，请上网站：www.dechongbio.com；微信联系人：hyy18942903551
